El 19 de septiembre de 2024, un gran jurado federal en el Distrito de Puerto Rico presentó una acusación formal en la que se imputaban cargos a 25 personas por conspiración para introducir medicamentos mal etiquetados y defraudar a los Estados Unidos. En una acusación formal separada, otra persona fue acusada de distribución mayorista sin licencia de medicamentos recetados. En un instrumento de acusación separado, otra persona fue acusada y se declaró culpable de distribución mayorista sin licencia de medicamentos recetados.
Según los documentos judiciales, desde 2018 hasta el presente, los acusados participaron en la distribución mayorista sin licencia de medicamentos recetados mal etiquetados y desviados para obtener un beneficio económico. Esta distribución mayorista sin licencia incluía la venta de medicamentos recetados, mal etiquetados y desviados a empleados y propietarios de farmacias locales para su posterior venta a clientes de las farmacias, sin que los clientes supieran que los productos estaban mal etiquetados y desviados.
El desvío se refiere a los procesos mediante los cuales los medicamentos recetados se retiran de la cadena legítima de distribución y luego se reintroducen en ella. Una vez que un medicamento recetado se desvía fuera de los canales de distribución regulados, se vuelve difícil, si no imposible, para los reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), las fuerzas de seguridad o los usuarios finales saber si el paquete del medicamento recetado contiene realmente el medicamento correcto o la dosis correcta. Un medicamento está mal etiquetado según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) si su etiquetado: (1) carecía de “instrucciones de uso adecuadas”; o (2) no incluía “advertencias adecuadas contra el uso en aquellas condiciones patológicas o por niños donde su uso puede ser peligroso para la salud, o contra dosis o métodos o duración de administración o aplicación inseguros, de la manera o forma que sean necesarias para la protección de los usuarios”. 21 U.S.C. § 352(f). Además, un medicamento está mal etiquetado si es un medicamento recetado y se dispensó sin una orden legal escrita u oral de un médico autorizado. 21 U.S.C. § 353(b).\
Los acusados compraron y vendieron medicamentos recetados en bolsas de plástico resellables sin etiquetas, marcas, números de lote, fechas de vencimiento o instrucciones adecuadas, como lo exige la ley, lo que creó un riesgo significativo de daño. Estos medicamentos recetados a menudo se almacenaban en residencias personales y/o se transportaban por correo de los Estados Unidos. Los co-conspiradores y otras personas que participaron en este plan generaron ingresos ilegales por una cantidad que excedía los $13,000,000 mediante la venta y distribución de medicamentos recetados mal etiquetados y desviados.
Además de la distribución mayorista sin licencia de medicamentos recetados, once propietarios de farmacias y empleados de cinco farmacias diferentes también fueron acusados de una conspiración para cometer fraude en la atención médica. Estos acusados hicieron que se presentaran reclamos materialmente falsos y fraudulentos a los planes de beneficios de atención médica, afirmando que los productos vendidos a los clientes eran auténticos y obtenidos a través de canales de distribución farmacéutica autorizados. Al vender medicamentos recetados desviados y facturar a los planes de beneficios de atención médica por medicamentos auténticos, estos acusados enriquecieron económicamente a los propietarios de las farmacias y defraudaron tanto a los planes de beneficios de atención médica como a los clientes minoristas desprevenidos de las farmacias.
El jefe de la Fiscalía federal hizo un llamado a aquellos que venden medicamentos ilegales a que desistan de la práctica ilegal o que se entreguen a las autoridades.
